Description du poste
- Préparer les zones de lavage et de préparation du matériel :
- Effectuer le constat de clarté des zones et de l'ensemble de l'équipement.
- Alimenter la zone en articles de conditionnement primaires.
- Alimenter selon les demandes la zone de remplissage.
- Laver le matériel.
- Emballer et stériliser le matériel, selon les procédures en vigueur :
- Utiliser l'autoclave.
- Contrôler les cycles de stérilisation.
- Nettoyer l’ensemble de l'équipement à chaque fin de lot.
- Effectuer le vide de ligne et le constat de clarté.
- Préparer la zone de remplissage :
- Effectuer le constat de clarté de la zone et de l'ensemble de l'équipement.
- Effectuer le remplissage des différents formats
- Monter et piloter l’ensemble des équipements de la zone.
- Réaliser la filtration.
- Veiller au remplissage
Veiller au bouchage capsulage des unités remplies.
Le titulaire du poste peut également être amené à effectuer un remplacement, être appelé en renfort dans un autre service ou à moduler ses horaires en fonction de sa charge de travail.
Identifier et remonter les risques HSE et qualité à son poste et sur l’ensemble du site
Renseigner le fichier de suivi des indicateurs de sa zone de travail
Assurer une maintenance préventive selon le niveau demandé.
Renseigner la fiche d'observation de toutes les éventuelles anomalies du process production.
Renseigner le dossier de lot et les formulaires annexes, en respectant les B.P.Doc.
Noter toutes les opérations réalisées sur le log book de la zone et des équipements utilisés.
Effectuer et documenter les opérations de remplissage selon les procédures en vigueur :
Procéder au bio nettoyage de la zone.
Effectuer le vide de ligne et le constat de clarté
Nettoyer l’ensemble de l'équipement à chaque fin de lot
Effectuer la réconciliation des quantités
Réaliser les IPC si nécessaires
Profil recherché
- Connaître et appliquer les BPF
- Connaître et appliquer les règles d'hygiène et de sécurité
- Connaître les processus de production
- Maîtriser les comportements aseptiques
- Savoir utiliser le pack office
- Savoir tracer et corriger toutes les opérations dans les DDL et formulaires annexes
- Être méthodique lors du traçage des opérations dans le DDL et les formulaires annexes.
- Savoir appliquer rigoureusement les procédures.
Et bien sûr, dans le cadre de notre politique Diversité, nous étudions à compétences égales toutes les candidatures, y compris celles des personnes en situation de handicap.